勠力同心铸就卓越 国际品质再攀高峰——腾博诚信官网集团圆满通过美国FDA现场检查

 近日,我司成功通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的OTC(非处方药)现场监督检查。此次检查于2025年3月3日至3月7日进行,2025年5月5日收到了FDA签发的现场检查报告(EIR),确认公司通过了本次GMP检查‌。
【全球视野下的品质突围】
本次现场检查涵盖范围包括:质量体系、设备设施体系、生产体系、包装标签体系、物料管理体系和实验室控制体系。在检查官的严格审查下,迎检人员专业且清晰地阐释各项内容,面对检查官临时提出的需求,迎检人员迅速定位相关资料,保障了审计过程的流畅与高效。
【写在勋章背后的精神密码】
"凌晨的办公室灯光,是通向国际市场的通行证。"默默付出的翻译小组,每天行走在一线的检查小组。从2024年Q4启动迎检倒计时,全员开启"战时状态":各部门协同作战完善了128份SOP文件,数台关键设备再验证,QA团队创造了连续24小时数据追溯演练记录。那些与星辰为伴的夜晚,无数份应急预案反复打磨的场景,最终交出满意的答卷。
 此次通过FDA检查,对公司具有重要意义。通过其检查意味着公司的产品质量和管理水平达到了国际先进水平。这不仅提升了公司在全球市场的竞争力,也为公司进一步开发国际市场提供了坚实保障。
从2016到2025,从“首次闯关”到“再创辉煌”,变的是不断攀升的标准,不变的是腾博诚信官网人“追求极致”的初心。让我们以此次认证为号角,继续以匠心雕琢品质,以实力对话世界! 

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